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     近日，统泰集团旗下统泰纳能（吉林）医学影像科技有限新利app注册（以下简称“统泰纳能”）传来重磅喜讯——经过吉林省药品监督管理局（以下简称“省药监局”）严格的材料审核与现场核查，成功通过医疗器械生产许可核查，正式荣获省药监局颁发的《医疗器械生产许可证》，使统泰纳能成为省内首家生产医学影像医疗器械的新利8体育，极大填补了吉林省在该领域的空白。

图一：统泰纳能新利app注册顺利获批生产许可

      医疗器械直接关系人体健康与生命安全，其生产许可审批堪称行业“准入门槛”。根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规要求，省药监局核查组遵循严谨规范的审核流程，对统泰纳能的生产场地布局、生产设备配置、质量管理体系建设、专业技术人员资质、技术文件与工艺文件完整性等关键环节进行了全面细致的实地核查。核查过程中，新利8体育完善的生产管理体系、先进的生产设施条件以及专业的技术团队储备，得到了核查组的充分肯定，最终顺利通过核查验收，成功获批生产许可资质。

图二：吉林省药监局对新利app注册进行现场核查

      作为统泰集团布局医学影像科技领域的核心载体，此次统泰纳能顺利获批医疗器械生产许可，是集团战略布局落地的重要成果，也是省药监局对新利8体育规范发展、质量管控工作的高度认可。未来，集团将以此为契机，进一步强化统泰纳能的生产质量管理水平，持续加大研发投入，深耕医学影像科技领域，不断提升产品创新能力与核心技术优势，打造更具市场竞争力的医学影像医疗器械产品。同时，集团将加快推进投产运营，加大产品研发与市场拓展力度，以专业的技术、优质的产品与贴心的服务，赋能医疗行业发展，书写大健康产业高质量发展的新篇章。

                                  统泰实业投资集团

                                  团总支  宣

                                  2025年12月24日